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Device Recall Silencer S2200 Centrifuge 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Global Focus Marketing & Develop 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    59288
  • 사례 위험등급
    Class 1
  • 사례 연번
    Z-2857-2011
  • 사례 시작날짜
    2011-07-15
  • 사례 출판 날짜
    2011-07-27
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2013-11-06
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=102133
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    centrifuge - Product Code JQC
  • 원인
    Potential for bucket and insert not seated on the rotor to cause the lid to break and buckets to be ejected.
  • 조치
    Global Focus Marketing and Distribution, Ltd issued a press release on 07/19/11 and a URGENT: DEVICE RECALL letter was mailed to the firm's customers on 07/15/11 and 07/21/11. Discontinue use. For questions, contact: (800) 323-4306 or silencer@gfmd.com

Device

Device Recall Silencer S2200 Centrifuge
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 0493128 through 0798286, 98267203 through 06067205, and 04084R01 through 09274R01.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide to USA, United Kingdom, Ireland, Canada, and China.
  • 제품 설명
    Global Focus Marketing and Distribution, Silencer S2200 Centrifuge
  • Manufacturer
    Global Focus Marketing & Develop

Manufacturer

Global Focus Marketing & Develop
  • 제조사 주소
    Global Focus Marketing & Develop, 2280 Springlake Rd Ste 106, Dallas TX 75234-5830
  • Source
    USFDA