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출처표기
Devices
Inflation device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
0252NA/0252NB | 4041354/4062650/4072586
제품 설명
MD: Catheter-balloon inflator, single-use; Balloon kyphoplasty kit
Manufacturer
Perouse Medical (Ivry Le Temple Plant)
1 Event
Inflation device 에 대한 현장 안전성 서한
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제조사
Perouse Medical (Ivry Le Temple Plant)
제조사 모회사 (2017)
Perouse Medical
Source
SATP
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Inflation Device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: Encore 26 Inflation Device Single Pack Multiple Lots
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
dolphin inflation device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
md
Manufacturer
PEROUSE MEDICAL
inflation device 30 atm
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
md
Manufacturer
DEROYAL EUROPE LTD
Device Recall Dolphin Inflation Device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number 15125173
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to MD, NY, and IL
제품 설명
DeRoyal(R) Dolphin Inflation Device, REF 0185ND, Rx Only, STERILE EO, || Dolphin is an inflation device indicated during angioplasty procedures to inflate and deflate the balloon catheter, and control pressure.
Manufacturer
DeRoyal Industries Inc
Device Recall Encore(TM) 26 Inflation Device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial Numbers: (a) 19563006, 19587644, 19623142, 19650458, 19704550, 19725489, 19769215, 20054530, 20077271, 20083051, 20127928, 20159518, 20202728, 20206930, 20242335, 20285571, 20309573, 20309574, 20336380, 20394218, 20423644, 20423645, 20456071, 20481170, 20534557 (b) 19640750, 19667072, 19704551, 19755302, 19755307, 19785021, 19808183, 20030825, 20060033, 20087896, 20117909, 20159601, 20171449, 20206929, 20233700, 20256035, 20279769, 20303751, 20336385, 20336386, 20364928, 20364929, 20364930, 20423650, 20472532, 20493563, 20507373, 20534581 (c) 20157078, 19623019, 19755304, 20056496, 20146417, 20264032, 20456079 (d) 19594194, 19717352, 19808180, 20121252, 20223176, 20336387, 20394350, 20534582
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide
제품 설명
Encore(TM) 26 Inflation Device, REF Catalog Nos.: (a) H74904526011, (b) M001151050, (c) M00566670, (d) M0067101140
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
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