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P16EVO140013 P16EVO140014 P16EVO140015 P16EVO140016 P16EVO140017 EP16E140060 EP16E140059 EP16E140061 EP16EB140005 EP16EB140006 EP16EB140007 EP16EB140008 EP16EB140009 P16EVO140018 P16EVO140019 P16EVO140020 P16EVO140021 P16EVO140022 P16EVO140023 P16EVO140024 P16EVO140025 P16EVO140026 P16EVO140028 P16EVO140027 EP16E140062 EP16E140063 EP16EB140010 EP16EB140011 EP16EB140012 EP16EB140014 EP16EB140013 EP16EB140015 P16EVO140029 EP16EB140016 EP16E140069 EP16E140064 EP16E140065 EP16E140066 EP16E140067 EP16E140068 P16EVO140034 P16EVO140036 EP16E140070 EP16E140071 EP16E140072 EP16E140073 P16EVO140038 P16EVO140039 EP16E140074 EP16EB140019 P16EVO140040 P16EVO140041 EP16EB140021 EP16EB140023 EP16E140076 EP16EB140020 EP16EB140024 P16EVO140042 EP16E140075 EP16E140077 EP16E140078 EP16E140079 P16EVO140043 EP16E140080 EP16E140081 EP16EB140025 EP16EB140029 EP16E140082 EP16EB140027 EP16E140085 EP16E140086 EP16E140083 EP16E140084 EP16E140087 P16EVO140044 P16EVO140045 P16EVO140046 P16EVO140047 P16EVO140048 P16EVO140049 P16EVO140050 EP16E140088 P16EVO140051 P16EVO140052 P16EVO140053 P16EVO140054 P16EVO140055 P16EVO140056 P16EVO140057 P16EVO140058 P16EVO140059 P16EVO140060 P16EVO150001 EP16E150001 EP16E150002 EP16E150003 EP16E150004 EP16E150005 EP16E150006 EP16E150008 EP16E150009 EP16E150010 EP16E150011 EP16E150017 EP16E150018 EP16EB150001 EP16EB150002 EP16EB150004 EP16EB150008 EP16EB150010 EP16E150019 EP16E150020 EP16E150022 EP16EB150011 EP16EB150013 EP16E150012 EP16E150013 EP16E150014 EP16E150015 P16EVO150003 P16EVO150004 P16EVO150005 P16EVO150002 P16EVO150007 P16EVO150015 P16EVO150006 P16EVO150009 P16EVO150010 P16EVO150011 P16EVO150013 P16EVO150014 P16EVO150016 P16EVO150017 P16EVO150018 P16EVO150020 P16EVO150022 P16EVO150021 P16EVO150023 P16EVO150024 P16EVO150025 EP16E140043 EP16E150007

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2

No

Products were sold in the following states: AL, AR, CA, FL, GA, IL, IN, MS, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, PA, SC, TN & VA. Products were also shipped to the following countries: Albania, ALGERIA, Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burundi, Cape Verde, Chile, China, Colombia, Congo, Democratic, Costa Rica, Cyprus, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, Guatemala, Hungary, India, INDONESIA, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Latvia, Lebanon, Libyan Arab Jamahiri, Lithuania, Malawi, Mali, Mexico, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, Nigeria, Oman, Palestine, Paraguay, Philippines, Poland, Romania, Russia, Senegal, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Uganda, United Kingdom, Venezuela, Viet Nam & Zambia.

MX 16-slice whole body computed tomography X-ray system. Imaging diagnostic tool.

Model No. 728132; S/N:  EP16ER100003, EP16ER100004, EP16ER100005, EP16ER100007, EP16ER100008, EP16ER110003, EP16ER110004, EP16ER110005, EP16ER110006, EP16ER110007, EP16ER110008, EP16ER110009, EP16ER110010, EP16ER110011, EP16ER110012, EP16ER110013, EP16ER110014, EP16ER110015, EP16ER110016, EP16ER110017, EP16ER110018, EP16ER110019, EP16ER110020, EP16ER110021, EP16ER110022, EP16ER110023, EP16ER110024, EP16ER120001, EP16ER120002, EP16ER120003, EP16ER120004, EP16ER120005, EP16ER120006, EP16ER120007, EP16ER120008, EP16ER120010, EP16ER120012, EP16ER120015, EP16ER120016, EP16ER120017, EP16ER120018, EP16ER130001, EP16ER130002, EP16ER130005, EP16ER130006, EP16ER130007, EP16ER130008, EP16ER130009, EP16ER130010, EP16ER130011, EP16ER130012, EP16ER130013, EP16ER130014, EP16ER130015, EP16ER130016, EP16ER130018, EP16ER130025, EP16ER130026, EP16ER130029, EP16ER130033, EP16ER130034, EP16EB150009 & EP16EB150014.  Model No.728135; S/N:  EP16E120009, EP16E120011, EP16E120013, EP16ER130003, EP16ER130004, EP16ER130017, EP16ER130019, EP16ER130020, EP16ER130021, EP16ER130022, EP16ER130023, EP16ER130024, EP16ER130027, EP16ER130028, EP16ER130030, EP16ER130031 & EP16ER130032.

Radiology Devices

2

No

Products were sold in the following states: AL, AR, CA, FL, GA, IL, IN, MS, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, PA, SC, TN & VA. Products were also shipped to the following countries: Albania, ALGERIA, Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burundi, Cape Verde, Chile, China, Colombia, Congo, Democratic, Costa Rica, Cyprus, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, Guatemala, Hungary, India, INDONESIA, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Latvia, Lebanon, Libyan Arab Jamahiri, Lithuania, Malawi, Mali, Mexico, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, Nigeria, Oman, Palestine, Paraguay, Philippines, Poland, Romania, Russia, Senegal, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Uganda, United Kingdom, Venezuela, Viet Nam & Zambia.

MX 16-slice SKD whole body computed tomography X-ray system. Imaging diagnostic tool.

System Code #, 728131, Serial #: EP16E090001-EP16E090004, EP16E090006-EP16E090015, EP16E100001- EP16E100004, EP16E100006, EP16E100008- EP16E100063, EP16E100067, EP16E100069- EP16E100113, EP16E110001- EP16E110065, EP16E110067-EP16E110070, EP16E110074-EP16E110075, EP16E110077-EP16E110078, EP16E110080, EP16E110083- EP16E110085, EP16E110088- EP16E110112, EP16E110115- EP16E110119, EP16E120001- EP16E120014, EP16E120016, EP16EB110003- EP16ER100007, EP16ER110003, EP16ER110006, P16C080001, P16C080002, P16C090001, P16C100001-P16C100015, P16C100017, P16C100018, P16C110001- P16C110008, P16C110011-P16C110037, P16C120001-P16C120003, P16C120006, P16C120007, P16E080005, P16E080007, P16E080008, P16E080012, P16E090002-P16E090021, P16E090024-P16E090028, P16E100002, P16EF80010, P16EM08003, and P16EM09002-P16EM09004.  System Code #, 728132, Serial #: EP16E100005, EP16E100007, EP16E110066, EP16ER100003-EP16ER100005, EP16ER100008, EP16ER110004, EP16ER110005, and EP16ER110007-EP16ER110024.

Radiology Devices

2

No

Worldwide distribution, Nationwide (US) including the states AL, AR, CA, FL, GA, IL, IN, MS, NJ, NV, NY, OH, PA, and VA and the countries of Albania, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Chile, China, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, France, Germany, Greece, India, Indonesia, Ireland, Italy, Jordan, Lebanon, Malawi, Mexico, Nepal, Netherlands, Oman, Palestine, Philippines, Poland, Romania, Russia, Saudi Arabia, South Africa, South Korea, Spain, Switzerland, Turkey, Uganda, and Venezuela.

MX 16-slice CT Scanner System, models 728131 and 728132. The MX 16-slice CT Scanner System can be used as a whole body computed tomography X-ray system.

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Philips MX 16-Slice CT Scanner System, a whole-body computed tomography X-ray system.

Model # 728131  510(k) K083498  Serial #: EP16E090001, EP16E090002, EP16E090003, EP16E090006, EP16E090009, EP16E090010, EP16E090011, EP16E090012, EP16E090013, EP16E090015, EP16E100001, EP16E100004, EP16E100006, EP16E100008, EP16E100010, EP16E100012, EP16E100013, EP16E100016, EP16E100017, EP16E100018, EP16E100019, EP16E100020, EP16E100021, EP16E100022, EP16E100023, EP16E100024, EP16E100025, EP16E100026, EP16E100028, EP16E100029, EP16E100031, EP16E100032, EP16E100033, EP16E100034, EP16E100035, EP16E100037, EP16E100038, EP16E100039, EP16E100041, EP16E100043, EP16E100044, EP16E100045, EP16E100046, EP16E100047, EP16E100049, EP16E100051, EP16E100052, EP16E100055, EP16E100056, EP16E100058, EP16E100059, EP16E100060, EP16E100062, EP16E100063, EP16E100067, EP16E100069, EP16E100070, EP16E100071, EP16E100072, EP16E100073, EP16E100074, EP16E100075, EP16E100076, EP16E100077, EP16E100078, EP16E100079, EP16E100081, EP16E100082, EP16E100083, EP16E100084, EP16E100085, EP16E100086, EP16E100087, EP16E100088, EP16E100090, EP16E100091, EP16E100093, EP16E100094, EP16E100095, EP16E100096, EP16E100100, EP16E100101, EP16E100103, EP16E100104, EP16E100105, EP16E100106, EP16E100107, EP16E100108, EP16E100109, EP16E100110, EP16E100112, EP16E100113, EP16E110003, EP16E110005, EP16E110006, EP16E110009, EP16E110011, EP16E110012, EP16E110013, EP16E110014, EP16E110015, EP16E110017, EP16E110018, EP16E110019, EP16E110020, EP16E110021, EP16E110023, EP16E110024, EP16E110025, EP16E110026, EP16E110029, EP16E110030, EP16E110031, EP16E110035, EP16E110037, EP16E110038, EP16E110042, EP16E110043, EP16E110044, EP16E110045, EP16E110046, EP16E110047, EP16E110048, EP16E110049, EP16E110050, EP16E110051, EP16E110054, EP16E110055, EP16E110056, EP16E110058, EP16E110060, EP16E110063, EP16E110064, EP16E110066, EP16E110067, EP16E110069, EP16E110074, EP16E110075, EP16E110077, EP16E110078, EP16E110080, EP16E110083, EP16E110084, EP16E110085, EP16E110089, EP16E110090, EP16E110091, EP16E110092, EP16E110093, EP16E110095, EP16E110096, EP16E110097, EP16E110099, EP16E110100, EP16E110101, EP16E110102, EP16E110104, EP16E110105, EP16E110106, EP16E110107, EP16E110108, EP16E110109, EP16E110110, EP16E110111, EP16E110117, EP16E110119, EP16E120003, EP16E120004, EP16E120005, EP16E120006, EP16E120008, EP16E120009, EP16E120010, EP16E120011, EP16E120014, EP16E120015, EP16E120016, EP16E120017, EP16E120019, EP16E120021, EP16E120023, EP16E120024, EP16E120025, EP16E120026, EP16E120027, EP16E120029, EP16E120030, EP16E120031, EP16E120032, EP16E120033, EP16E120034, EP16E120035, EP16E120036, EP16E120037, EP16E120040, EP16E120041, EP16E120042, EP16E120043, EP16E120044, EP16E120045, EP16E120046, EP16E120047, EP16E120048, EP16E120050, EP16E120052, EP16E120055, EP16E120056, EP16E120058, EP16E120059, EP16E120060, EP16E120061, EP16E120063, EP16E120065, EP16E120067, EP16E120068, EP16E120070, EP16E120071, EP16E120072, EP16E120074, EP16E120075, EP16E120076, EP16E120078, EP16E120081, EP16E120083, EP16E120089, P16C080001, P16C080002, P16C100001, P16C100002, P16C100003, P16C100004, P16C100005, P16C100007, P16C100008, P16C100009, P16C100010, P16C100011, P16C100012, P16C100013, P16C100014, P16C100015, P16C100017, P16C100018, P16C110001, P16C110002, P16C110003, P16C110004, P16C110005, P16C110006, P16C110007, P16C110008, P16C110011, P16C110012, P16C110013, P16C110014, P16C110015, P16C110016, P16C110017, P16C110018, P16C110019, P16C110020, P16C110021, P16C110022, P16C110023, P16C110024, P16C110025, P16C110026, P16C110027, P16C110028, P16C110029, P16C110030, P16C110031, P16C110032, P16C110033, P16C110034, P16C110035, P16C110036, P16C110037, P16C120001, P16C120002, P16C120003, P16C120006, P16C120007, P16C120008, P16C120009, P16C120011, P16C120012, P16C120014, P16C120016, P16C120017, P16C120018, P16C120019, P16C120020, P16C120021, P16C120022, P16C120023, P16C120024, P16C120025, P16C120026, P16C120027, P16C120029, P16C120030, P16C120032, P16C120033, P16C120036, P16C120038, P16C120039, P16E080007, P16E080008, P16E090002, P16E090003, P16E090004, P16E090007, P16E090008, P16E090012, P16E090013, P16E090014, P16E090015, P16E090016, P16E090018, P16E090019, P16E090027, P16EF80010, P16EM08003, P16EM09002 and P16EM09004.

Radiology Devices

2

No

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MX 16-Slice CT Scanner System. || Used as a whole-body computed tomography X-Ray system.