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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model: , Affected: ADVIA Centaur Progesterone1 - All Lots, Dimension Vista LOCI Progesterone2 - All Lots, IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone - All Lots, IMMULITE 2000 Progesterone3 - All Lots
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    In-vitro diagnostics - immunological products
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Per recall strategy.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, AE, AR, AT, AU, BA, BD, BE, BG, BO, BR, BY, CH, CL, CM, CN, CO, CR, CY, CZ, DE, DK, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GB, GR, GT, HK, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IR, IS, IT, JO, JP, KA, KR, KW, KZ, LB, LK, LT, LV, LY, MA, MK, MT, MX, MY, NI, NL, NO, NP, OM, PA, PE, PH, PK, PL, PT, PY, QA, RO, RU, SA, SE, SG, SK, SV, SY, TH, TM, TN, TR, TW, UA, UY, UZ, VE, VN, XS, and ZA.
  • 제품 설명
    IMMULITE Systems Third Generation TSH (REF LKTS1 - 100T, LKTS5 - 500T, L2KTS2 - 200T, L2KTS6 - 600T). || Intended to quantitatively measure human thyroid stimulating hormone (TSH, thyrotropin).
  • Manufacturer
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