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출처표기
Devices
Allura Xper
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
Diagnostic and therapeutic radiation products
Manufacturer
Philips Medical Systems BV
1 Event
Allura Xper 에 대한 현장 안전성 서한
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제조사
Philips Medical Systems BV
제조사 모회사 (2017)
Philips
Source
SMPA
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여기
Device Recall Allura Xper FD10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
site numbers provided with the Allura Xper FD10/10
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide. Devices were distributed to 42 hospitals/medical centers (35 customers have devices set up) throughout the USA.
제품 설명
Allura Xper FD10 x-ray system
Manufacturer
Philips Medical Systems North America Co. Phillips
Device Recall Allura Xper FD10/10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Site numbers 533762, 534634, 535667, 534678, 532799, 532800, 539107, 537630, 534638, 533278, 533282, 533283, 538514, 540016, 538744, 538485, 538486, 535415, 538028, 532614, 533476, 538409, 536789, 538516, 532611, 538157, 538368, 536715, 534731, 540841, 537804, 522138, 538903, 538476, 536899, 536028, 540237, 530666, 530667, 533619, 537698, 539628, 541276, 537745, 531942, 542113, 542117, 536138, 533289, 536031, 536034, 536035, 536037, 536042, 540234
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide. Devices were distributed to 42 hospitals/medical centers (35 customers have devices set up) throughout the USA.
제품 설명
Allura Xper FD10/10 x-ray system
Manufacturer
Philips Medical Systems North America Co. Phillips
Device Recall Allura Xper FD 10/10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Site numbers for both FD 10/10 and FD 10: 532800, 544506, 543702, 543289, 543209, 543200, 543194, 542714, 542557, 542413, 542117, 542113, 541822, 541592, 541577, 541409, 541029, 541026, 540841, 540488, 540386, 540311, 540301, 540269, 540237, 540235, 540234, 540184, 540070, 540016, 539641, 539628, 539595, 539480, 539455, 539326, 539107, 538903, 538744, 538516, 538514, 538486, 538485, 538476, 538409, 538368, 538157, 538084, 538028, 537855, 537804, 537745, 537698, 537631, 537630, 536966, 536721, 536379, 536138, 536042, 536037, 536035, 536034, 536031, 536028, 535769, 535667, 535416, 535415, 534941, 534731, 534678, 534638, 534634, 533762, 533397, 533289, 533283, 533282, 533278, 532799, 532611, 531942, 530667, 530666, 104497, 103283
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
Allura Xper FD 10/10 x-ray, angiographic system
Manufacturer
Philips Medical Systems North America Co. Phillips
Device Recall Allura Xper FD 10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Site codes listed in Z-0161-2007 for FD 10/10.
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
Allura Xper FD 10 x-ray, angiographic system
Manufacturer
Philips Medical Systems North America Co. Phillips
Cardiovascular Intervention System Philips Allura Xper FD20
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Manufacturer
N/A
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