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출처표기
Devices
Helioseal Clear
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
Dental products
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
1 Event
Helioseal Clear 에 대한 현장 안전성 서한
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제조사
Ivoclar Vivadent AG
제조사 모회사 (2017)
Ivoclar Vivadent Aktiengesellschaft
Source
SMPA
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 11 건
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Ivoclar Vivadent Helioseal Clear
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: Batch: U30755
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
helioseal clear dental sealant.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
md
Manufacturer
IVOCLAR VIVADENT
Helioseal Clear
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
medical_device
Manufacturer
Ivoclar Vivadent
Device Recall Helioseal Clear
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
REF/Product Code/Art. No. 558521AN, Lot U29336 (exp. 10/5/2020); REF/Product Code/Art. No. 558520AN, Lots U33966, U35661, U50469 (exp. 10/5/2020)
의료기기 분류등급
Dental Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide distribution including NY, PA, FL, IN, IA, TX, and CA.
제품 설명
Helioseal Clear Refill 1 x 1.25 g, REF/Product Code/Art. No. 558521AN and Helioseal Clear Assortment 5 x 1.25 g, REF/Product Code/Art. No. 558520AN ---- COMMON/USUAL NAME: Pit & Fissure Sealant
Manufacturer
Ivoclar Vivadent, Inc.
Helioseal Clear
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
Dental products - dental material
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
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Language
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