Devices

Device Recall Hyperflex

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots G711870 and G711871.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Bivona brand Mid-Range Aire-Cuf Extra Length Fixed Hyperflex Adult Tracheostomy Tube, I.D. 8.0 mm O.D. 11.0mm length 120 mm; REF 75FHXL80.
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD, Inc.
  • 1 Event

제조사

Smiths Medical ASD, Inc.
  • 제조사 주소
    Smiths Medical ASD, Inc., 5700 W 23rd Ave, Gary IN 46406-2617
  • 제조사 모회사 (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    USFDA

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Device Recall Hyperflex
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot G706181.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Bivona brand Mid-Range Aire-Cuf Adjustable Neck Flange Hyperflex Tracheostomy Tube, I.D. 6.0 mm O.D. 8.7 mm length 110 mm; REF 75HA60.
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD, Inc.
Device Recall Hyperflex
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    G711880.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Bivona brand TTS Adjustable Neck Flange Hyperflex Tracheostomy Tube, I.D. 8.0 mm O.D. 11.0mm length 130 mm; REF 67HA80.
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD, Inc.