Device Recall Portex

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K221961
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, CO, FL, GA, IN, MA, MD, MI. NH, NC, NY, TX, WA
  • 제품 설명
    Portex Tracheal Tube Guide 15 Fr, non-sterile || Catalog Number: 153013
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smiths Medical ASD, Inc, 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 1694449, 1712350, 1712351, 1722690, 1722691, 1743015, 1773098
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of United Arab Emirates, Armenia, Brazil, Canada, France, Hungary, Italy, Jordan, Japan, Libya, Poland, Russian Federation, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Value Pack General Anesthesia Kit, (containing Reorder Number: 001421 Oxygen Face Mask) || Reorder Number: VP1302 || For acute use, e.g. Post-op recovery, minimal trauma, patient transfer; used for patients requiring more oxygen than is delivered via a standard nasal cannula (>6L/minute). During inspiration, the patient draws gases both from the oxygen flowing into the mask through the tubing as well as the room via ports on the sides of the mask. Oxygen concentration delivered is 40 60% depending on the patients breathing rate and tidal volume
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K516574
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15816-21 SPINAL(DD) 27G QUINCKE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K516550
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15830-21 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K521691
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15848-20 SPINAL(DD) 24G SPROTTE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: K518603, K520640, K522835
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15876-20 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
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