Device Recall Portex

제조사

  • 제조사 주소
    Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    REF 8500P: Resuscitator, Bag Reservoir, Peep Valve Lot #''s 020607,020620, 020622, 020703, 020710, 020829, 200214, 200215, 200216
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. AL, CA, CO, IA, IL, FL, GA, LA, KS, KY, MA, ME, MN, MO, MS, NC,NM, NY, OK, SC, TN, TX, WA WY, UT, VA
  • 제품 설명
    Portex 1st Response Adult Manual Resuscitators || Ref: 8500P
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    REF 8503P-Resuscitator 40'' tube reservoir Lot #''s 020624, 020702, 020917, 021003, 200205, 200214, 200216
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. AL, CA, CO, IA, IL, FL, GA, LA, KS, KY, MA, ME, MN, MO, MS, NC,NM, NY, OK, SC, TN, TX, WA WY, UT, VA
  • 제품 설명
    Portex 1st Response Adult Manual Resuscitators || Ref: 8503P
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    REF 8506P-Resuscitator, expandable tube reservoir, peep valve Lot #''s 020624, 020705, 021003, 200205, 200214, 200216
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. AL, CA, CO, IA, IL, FL, GA, LA, KS, KY, MA, ME, MN, MO, MS, NC,NM, NY, OK, SC, TN, TX, WA WY, UT, VA
  • 제품 설명
    Portex 1st Response Adult Manual Resuscitators || Ref: 8506P
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K221961
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, CO, FL, GA, IN, MA, MD, MI. NH, NC, NY, TX, WA
  • 제품 설명
    Portex Tracheal Tube Guide 15 Fr, non-sterile || Catalog Number: 153013
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Lot Numbers
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Portex Inner Cannula for Tracheostomy Tube, 8.0 mm, REF Code 566080
  • Manufacturer
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