Device Recall Pyxis Anesthesia System 3500

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 710170646, 710170647, 710172138, 710172139, 710172227, 710172228, 710172716, 710172717, 710172883, 710172884, 710173038, 8000030317, 8000100629, 8000119658, 8000120032, 8000120033, 8000120034, 8000120036, 8000120037, 8000120038, 8000120040, 8000120042, 8000120945, 8000120946, 12838303, 12838304, 12838305, 12838306, 12838307, 12838308, 12838309, 12838311, 12838312, 12838313, 12838314, 12838315, 12780360, 12780361, 12780362, 12810275, 12810277, 12810278, 12810280, 12810282, 12810284, 12810286, 12810288, 12847974, 12847975, 12847976, 12847977, 12852780, 12852781, 12852782, 12852783, 12853714, 12853715, 12853716, 12847978, 12813196, 12835697, 12835698, 12858993, 12720368, 12720369, 12720371, 12753364, 12753365, 12753366, 12753368, 12753369, 12753370, 12753371, 12753372, 12753374, 12753727, 12753728, 12753729, 12753730, 12753732, 12753733, 12753734, 12813195, 12813197, 12804383, 12804384, 12804385, 12804386, 12804387, 12804388, 12804389, 12804390, 12804391, 12804392, 12862538, 12862541, 12862543, 12862544, 12862546, 12862547, 12862548, 12862549, 12862550, 12862551, 12862552, 12862553, 12862554, 12862555, 12862556, 12862557, 12862558, 12862559, 12862560, 12862561, 12862562, 12862563, 12862564, 12876732, 12655533, 12655534, 12655536, 12655537, 12655538, 12655539, 12655540, 12874928, 12867424, 12867425, 12867426, 12867427, 12867428, 12867430, 12867431, 12867433, 12867434, 12838367, 12853706, 12853707, 12853708, 12888255, 12720368, 12720369, 12720371, 12592245, 12874930, 12795130, 12795131, 12795132, 12795133, 12795134, 12795135, 12795136, 12795137, 12795138, 12843701, 12843702, 12843703, 12843753, 12843754, 12843755, 12843756, 12843757, 12843758, 12843759, 12843760, 12783138, 12783139, 12783140, 12874932, 12563061, 12563062, 12563063, 12563064, 12856793, 12874371, 12874372, 12874373, 12874374, 12874375, 12874376, 12874377, 12874378, 12874379, 12874380, 12874381, 12874382, 12874383, 12874384, 12819556, 12819557, 12819558, 12819559, 12819560, 12819561, 12786488, 12786489, 12786490, 12843768, 12843770, 12843771, 12843772, 12868966, 12868972, 12870869, 12870870, 12870871, 12870872, 12870873, 12870874, 12870875, 12870876, 12870877, 12870878, 12870879, 12807345, 12871437, 12872230, 12811867, 12811868, 12843749, 12843750, 12810158, 12834022, 12511905, 12511906, 12511907, 12511908, 12511909, 12514284, 12515162, 12515163, 12515164, 12515165, 12515166, 12515167, 12515168, 12515169, 12517084, 12517085, 12517086, 12517087, 12517088, 12517089, 12517090, 12517091, 12517092, 12549935, 12549937, 12549939, 12549942, 12549944, 12549946, 12552472, 12552473, 12552474, 12552475, 12552476, 12552477, 12759450, 12587758, 12587763, 12587765, 12587771, 12595383, 12595386, 12595389, 12595392, 12596725, 12600728, 12600729, 12600730, 12600731, 12600732, 12600734, 12600736, 12600737, 12600741, 12814051, 12814052, 12814053, 12814054, 12814055, 12814056, 12814057, 12814058, 12534219, 12534220, 12534222, 12534225, 12534229, 12816644, 12816645, 12816646, 12827011, 12827012, 12827013, 12827014, 12827015, 12827016, 12827017, 12827018, 12827019, 12827021, 12827023, 12827024, 12827025, 12827026, 12827027, 12827028, 12847184, 12847185, 12847186, 12847187, 12847188, 12847189, 12847190, 12847191, 12847192, 12847193, 12847194, 12795140, 12838351, 12838352, 12546145, 12806536, 12587761, 12587762, 12592236, 12592239, 12592246, 12595384, 12595385, 12595398, 12596715, 12596721, 12808661, 12808663, 12808664, 12808665, 12808666, 12808667, 12752926, 12752927, 12752928, 12752930, 12753353, 12753354, 12753355, 12753356, 12753357, 12753358, 12753359, 12753360, 12753361, 12753362, 12753363, 12852784, 12852785, 12854988, 12854989, 12854990, 12854991, 12854992, 12854993, 12854994, 12854995, 12854996, 12854997, 12854998, 12763732, 12763737, 12787545, 12787546, 12787547, 12787548, 12787550, 12787551, 12792520, 12793260, 12793261, 12847182, 12847183, 12822094, 12822095, 12822096, 12601449, 12795866, 12795867, 12795868, 12795869, 12795870, 12795871, 12795872, 12795873, 12795874, 12795875, 12795876, 12803181, 12835700, 12835701, 12835702, 12835703, 12835704, 12835705, 12835706, 12835707, 12835708, 12835709, 12835710, 12835711, 12835712, 12556158, 12556159, 12556160, 12556161, 12556162, 12556163, 12556164, 12556165, 12556166, 12556167, 12556168, 12559460, 12559461, 12753735, 12753736, 12754540, 12754544, 12754545, 12754547, 12754551, 12754552, 12754554, 12822757, 12822758, 12822759, 12822760, 12822763, 12822769, 12822770, 12822771, 12822772, 12822773, 12822775, 12822776, 12822777, 12822778, 12822779, 12822780, 12823498, 12823499, 12823500, 12823502, 12823503, 12823504, 12823505, 12823506, 12823507, 12823508, 12823509, 12875428, 12834957, 12834958, 12834959, 12834960, 12834961, 12834962, 12822053, 12822054, 12822055, 12822056, 12804393, 12833156, 12833157, 12833158, 12833159, 12834025, 12834026, 12847967, 12847968, 12847969, 12579903, 12579904, 12579905, 12579907, 12579911, 12579912, 12579913, 12579914, 12579915, 12579921, 12579922, 12579923, 12579924, 12579925, 12585045, 12585046, 12585047, 12585048, 12585049, 12585050, 12585051, 12585052, 12585053, 12585054, 12585058, 12585060, 12585061, 12597965, 12619056, 12638091, 12638092, 12638093, 12662280, 12810152, 12810153, 12810154, 12811742, 12811743, 12811744, 12811745, 12876733, 12601175, 12601176, 12526773, 12526774, 12526775, 12786259, 12786260, 12786261, 12786262, 12786264, 12786265, 12786266, 12786267, 12786268, 12786269, 12786270, 12786271, 12592234, 12592241, 12592242, 12860198, 12863837, 12863838, 12863839, 12863840, 12583173, 12583173, 12583174, 12583175, 12872243, 12872244, 12872245, 12872246, 12872248, 12872249, 12872250, 12872252, 12872253, 12872255, 12872256, 12872257, 12872258, 12873760, 12761945, 12761946, 12761947, 12761948, 12761949, 12761950, 12761951, 12763244, 12763244, 12765330, 12765337, 12765338, 12765339, 12791937, 12850276, 12850277, 12850278, 12850279, 12850280, 12850282, 12850283, 12851321, 12851326, 12851328, 12851329, 12851330, 12851331, 12851334, 12851347, 12851348, 12853709, 12853710, 12853711, 12853712, 12853713, 12782360, 12782361, 12791938, 12850275, 12850276, 12850277, 12850278, 12850279, 12850280, 12850282, 12850283, 12568466, 12580045, 12582587, 12582589, 12833067, 12833068, 12559458, 12559459, 12858992, 12858994, 12858996, 12858999, 12859005, 12859007, 12859008, 12859009, 12859010, 12859012, 12859013, 12861135, 12843747, 12853836, 12838368, 12838369, 12816647, 12816648, 12817410, 12817411, 12817412, 12817413, 12817414, 12817415, 12873755, 12858995, 12858997, 12858998, 12859000 12859001, 12859002, 12859003, 12847970, 12847971, 12847972, 12857866, 12857868, 12857869 12857870, 12860199, 12860201, 12860203, 12860204, 12860205, 12860206, 12860207, 12860209, 12860211, 12860213, 12860214, 12860215, 12873042, 12873043, 12873044, 12873045, 12791875, 12791876, 12791877, 12791878, 12791879, 12791880, 12791881, 12791882, 12791883, 12791884, 12791885, 12811001, 12811002, 12811003, 12811004, 12811005, 12811006, 12811007, 12811008, 12811009, 12811011, 12851320, 12851322, 12851323, 12851325, 12851327, 12822768, 12830021, 12830022, 12830023, 12830024, 12830025, 12830026, 12830027, 12830028, 12830029, 12830030, 12833044, 12846390, 12846391, 12846392, 12846393, 12846394, 12846395, 12846396, 12846397, 12846398, 12846400, 12846401, 12847966, 12798023, 12798024, 12798025, 12798026, 12798027, 12806530, 12806531, 12806532, 12806533, 12806534, 12806535, 12797279, 12874316, 12874385, 12874386, 12874387, 12874315, 12806524, 12809423, 12809424, 12809425, 12809426, 12809427, 12809428, 12809429, 12809430, 12809431, 12838342, 12838343, 12838344, 12838345, 12843761, 12874931, 12818210, 12559462, 12600996, 12600997, 12600998, 12600999, 12601000, 12807994, 12807995, 12807996, 12807997, 12807998, 12807999, 12808000, 12808001, 12601447, 12803177, 12803178, 12803179, 12803180, 12803852, 12806525, 12806526, 12806527, 12806528, 12813190, 12813191, 12813192, 12813193, 12815783, 12815784, 12815785, 12815786, 12815787, 12815788, 12815789, 12815790, 12815791, 12815792, 12873037, 12873038, 12873039, 12873040, 12848975, 12848976, 12848977, 12848978, 12848979, 12848980, 12848981, 12848982, 12848983, 12848984, 12848985, 12848986, 12838316, 12838317, 12838318, 12838319, 12820596, 12820597, 12820598, 12820599, 12820600, 12820601, 12820602, 12820603, 12820604, 12820605, 12820606, 12820607, 12820608, 12820609, 12820610, 12820611, 12820612, 12820613, 12820614, 12820615, 12820616, 12820617, 12820618, 12820619, 12820620, 12820621, 12820622, 12820623, 12820624, 12820625, 12820626, 12870867, 12822092, 12822093, 12830896, 12830897, 12830898, 12830899, 12830900, 12830901, 12830902, 12830903, 12830904, 12830905, 12830906, 12830907, 12830908, 12830909, 12830910, 12830911, 12830912, 12833042, 12833043, 12838346, 12803853, 12803854, 12803855, 12803856, 12803857, 12803858, 12803859, 12874925, 12874926, 12874927, 12822767, 12829260, 12829266, 12829267, 12829268, 12829269, 12829270, 12829271, 12829272, 12833045, 12773706, 12773707, 12583172, 12600993, 12600994, 12600995, 12838347, 12838348, 12838349, 12838350, 12556216, 12556217, 12556218, 12556219, 12556220, 12556221, 12556222 12556223, 12556224, 12556225, 12556226, 12556227, 12789734, 12789735, 12856569, 12856570, 12856572, 12856573, 12587764, 12592240, 12592243, 12592244, 12592247, 12592248, 12600738, 12601006, 12601174, 8000120039, 8000120041, 8000121851, 8000121852, 8000121853, 8000121854, 8000121855, 8000121856, 8000121857, 8000121858, 8000121859, 8000121860, 8000121861, 8000121862, 8000121863, 8000121864, 12600727, 12600740, 12601002, 12601004, 12601511, 12794398, 12794399, 12794400, 12794401, 12794402, 12818805, 12818806, 12818807, 12818808, 12818809, 12834965, 12834966, 12541280, 12541281, 12541282, 12541283, 12541284, 12541285, 12851337, 12851338, 12851339, 12851340, 12851341, 12851342, 12851344, 12851345, 12851346, 12488428, 12488431, 12488433, 12488435, 12538087, 12870868, 12795859, 12834012, 12834013, 12834014, 12834015, 12834016, 12834017, 12834018, 12834019, 12834020, 12834021, 12834023, 12834024, 12850288, 12850289, 12850290, 12850291, 12850292, 12850293, 12850294, 12850295, 12850296, 12850297, 12850298, 12850299, 12850300, 12850301, 12850302, 12818798, 12818799, 12818803, 12818804, 12773619, 12773621, 12773622, 12773623, 12773624, 12773625, 12773626, 12868968, 12868969, 12868970, 12868971, 8000118955, 8000118956, 8000118957, 8000118958, 8000118959, 8000118960, 8000118961, 8000118962, 8000118963, 8000118964, 8000118965, 8000118966, 8000118967, 8000118968, 8000118969, 12857851, 12857852, 12857853, 12857851, 12857852, 12857853, 12833160, 12836437, 12836438, 12836439, 12836440, 12836441, 12836442, 12836443, 12856571, 12872247, 12873756, 12873757, 12873758, 12873759, 12873761, 12873762, 12873763, 12873765, 12587284, 12587285, 12589063, 12589067, 12589069, 12589071, 12589072, 12589074, 12589075, 12589076, 12589077, 12589078, 12589079, 12709624, 12709626, 12811013, 12811015, 12797278, 12871438, 12871440, 12871441, 12871442, 12871443, 12871444, 12784008, 12784009, 12784010, 12784011, 12811869, 12752918, 12752919, 12752920, 12752921, 12752922, 12752924, 12752925, 12568468, 12574027, 12582585, 12594132, 12591366, 12591367, 12594129, 12594130, 12594131, 12601172, 12601173, 12601308, 12601309, 12601451, 12798042, 12798043, 12798044, 12798045, 12798046, 12798047, 12798049, 12798050, 12798051, 12798053, 12802151, 12813194, 12774791, 12774792, 12602063, 12583172, 12600993, 12600994, 12600995, 12786263, 12786272, 12843776, 12843777, 12843779, 12843780, 12847973, 12840507, 12840508, 12840509, 12840510, 12840511, 12840512, 12840513, 12840514, 12833046, 12798894 12798895, 12798896, 12798897, 12798898, 12798899, 12810275, 12810277, 12810278, 12810280, 12810282, 12810284, 12810286, 12810288 and 12856794.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Germany.
  • 제품 설명
    Pyxis Anesthesia System 3500, Cardinal Health, Clinical Technologies and Services, San Diego, CA. || The Pyxis Anesthesia Station 3500 is a medication dispensing product that provides medication and inventory management for the anesthesiologist at the point of care within the operating room. The system tracks and stores controlled substances, medications and supplies for anesthesia providers and automates verification of patient usage records, documents waste, manages inventory levels and tracks utilization.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Cardinal Health Manufacturing LLC, 3750 Torrey View Ct, San Diego CA 92130-2622
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA