Bridge Occlusion Balloon

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    FMN16E11A; FMN16E18A; FMN16E25A; FMN16F01A; FMN16F08A; FMN16F15A FMN16F22A; FMN16G13A; FMN16G19A; FMN16G25A; FMN16H04A; FMN16H23A; FMN16J27A
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide and PR) Internationally to Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, France, Germany, Hungary, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Australia, Bahrain, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Dominican Republic, Israel, Japan, Kuwait, Taiwan, Thailand.
  • 제품 설명
    Bridge Occlusion Balloon. Model: 590-001 || Temporary vessel occlusion of the superior vena cava in applications including perioperative occlusion and emergency control of hemorrhage. Any use for procedures other than those indicated in the instructions is not recommended.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs CO 80921-3617
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    Disposable products
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    590-001 | FMN16F22A, FMN16H23A
  • 제품 설명
    MD: Intravascular occluding catheter; Atherectomy laser system beam guide-catheter, coronary and peripheral
  • Manufacturer
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