Devices

CryoValve

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #61838, Serial #7691913, Model #SGPV00; Donor #65235, Serial #7915089, Model #SGAV00, Donor #64922, Serial #7883079, Model #SGAV00; Donor #64779, Serial #7883080, Model #SGPV00; Donor #64779 77888910, Model #SGPV00; Donor #64779, Serial #7888909, Model #SGAV00; and Donor #63941, Serial #7894710, Model #SGPV00.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The components were distributed to hospitals and physicians located in CA, IL IN, , NM, OH and OK.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft, Heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 1 Event

제조사

Cryolife Inc
  • 제조사 주소
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor number 78142, Serial number 8306247, Model number PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    NY
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit SG
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #62963, Serial #7819366, SGPPV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    MO, TX and Sidney Australia
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit SG
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donors processed prior to 1/26/1998
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Tissues were distributed to hospitals and physicians located nationwide and worldwide.
  • 제품 설명
    CryoValve Heart Valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #61354, Device #7693941, Model #SGPV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Tissue was distributed to one physician in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit SG
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #68830, Serial #8038836, Model #PV10
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was distributed to one physician in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Heart Valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
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