Device Recall ACS

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6090751, 6090752, 6091151, 6091152
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Canada, Germany, Italy, Greece, New Zealand, Netherlands, France, Japan, Spain, and Bulgaria.
  • 제품 설명
    ACS Rotating Hemostatic Valve, 0.096 inch, for use with a dilatation catheter - Reference Number 23242
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Abbott Vascular-Cardiac Therapies dba Guidant Corporation, 26531 Ynez Rd, Temecula CA 92591-4630
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6090651, 6090652 , 6090653
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Canada, Germany, Italy, Greece, New Zealand, Netherlands, France, Japan, Spain, and Bulgaria.
  • 제품 설명
    ACS Rotating Hemostatic Valve, .115 inch, for use with a dilatation catheter - Reference Number 23245
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 0121091
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution, and Ireland.
  • 제품 설명
    Abbott Vascular ACS .035 Torque Device || Part Number : 1003279. || For use in cardiac diagnostic or therapeutic procedures.
  • Manufacturer