Device Recall Boston Scientific Scimed

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 5455345, 5536214, 5551137, 5563785, and 5620006
  • 의료기기 분류등급
  • 유통
    The recalled products were shipped to hospitals located nationwide in the United States.
  • 제품 설명
    Ultra-soft SV Monorail Balloon Dilatation Catheters, 6.0 mm/2.0 cm/90 cm, Reference Catalog Number 38990-6020
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Boston Scientific Scimed, One Scimed Place, Maple Grove MN 55311-1566
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 5140999
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The product was shipped to 18 hospitals located nationwide in the United States. There are no US Government or foreign accounts.
  • 제품 설명
    Boston Scientific Scimed Express 2 Monorail 2.5 mm 12mm Coronary Stent System, Catalog Number H7493505012250
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 5350420
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide in the United States
  • 제품 설명
    Boston Scientific Scimed Radius Monorail 4.0 mm x 31 mm Stent Systems, Catalog Number H74917485400
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 5357125
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide in the United States
  • 제품 설명
    Boston Scientific Scimed Radius 3.0 mm x 31 mm Self-Expanding Coronary Stent with Over-the-Wire Delivery System, Catalog Number H74917500301
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 5350197
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide in the United States
  • 제품 설명
    Boston Scientific Scimed Radius 4.0 mm x 31 mm Self-Expanding Coronary Stent with Over-the-Wire Delivery System, Catalog Number H74917500401
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 5490976, 5530109, and 5564475
  • 의료기기 분류등급
  • 유통
    The recalled products were shipped to hospitals located nationwide in the United States.
  • 제품 설명
    Ultra-soft SV Monorail Balloon Dilatation Catheters, 4.0 mm / 1.5 cm /90 cm (balloon width/balloon length/catheter length), Reference Catalog Number 37915-4015
  • Manufacturer
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