Devices

Device Recall CryoValve

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Aortic Valve & Conduit, Donor #29976, Serial #6212891, Model #AV00 and Pulmonary Valve & Conduit Donor #51562, Serial #7093095, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Heart allografts were distributed to two hospitals in OH and Quebec, Canada.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft, Heart valve.
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 1 Event

제조사

Cryolife Inc
  • 제조사 주소
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #69347, Serial #8022177, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was distributed to one physician in IN.
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve, Allograft
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #60741, Model #SGAV10, Serial #783013
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Allograft was distrbuted to one medical facility in CA. No government or foreign accounts involved.
  • 제품 설명
    Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number PV00, Serial Number: 7255205, Donor #56190
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    One unit was distributed to one Hospital facility in NY. There are no foreign or government accounts involved.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number 10988203
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AR, OH
  • 제품 설명
    Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve, Catalog Number SGPVVOO
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
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