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Device Recall CryoValve

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Aortic Valve & Conduit, Donor #29976, Serial #6212891, Model #AV00 and Pulmonary Valve & Conduit Donor #51562, Serial #7093095, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Heart allografts were distributed to two hospitals in OH and Quebec, Canada.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft, Heart valve.
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 1 Event

제조사

Cryolife Inc
  • 제조사 주소
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor number: 71237, Serial number: 8214013, Model number: PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was issued to one hospital in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #69666, Serial #8008568, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA, MI,OK
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #69666, Serial #8008559, Model #AV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA, MI,OK
  • 제품 설명
    CryoValve, Aortic Valve & Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #29640, Serial #6194362, Model #PV00 (Pulmonary Valve)
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The allograft was shipped to one physician in TX.
  • 제품 설명
    CryoValve Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #71893, Serial #8079912, Model #AV00
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA
  • 제품 설명
    CryoValve Aortic Valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
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