Device Recall CryoValve

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #68607, Serial #8044091, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    DC, TX
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144-3632
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #66810, Device Serial #8100262, Model #AV00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Unit was distributed to one hospital in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve Allograft, Aortic Valve & Conduit
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #65019, Serial #7925364, Model #SGPV00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was distributed to one physician in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve, Synegraft Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number PV00, Serial Number 8041312
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was shipped to one hospital in MO.
  • 제품 설명
    CryoValve Pulmonary Valve & Conduct
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor number: 71237, Serial number: 8214013, Model number: PV00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The tissue was issued to one hospital in CA.
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Donor #69666, Serial #8008568, Model #PV00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA, MI,OK
  • 제품 설명
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
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