Devices

Device Recall Merge Hemo software

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Versions 6.10, 6.10.1, 6.10.2, 6.10.3, 7.10, 7.20, 7.20.1, 8.10.0, 8.20, 9.10.0, 9.20, 9.20.2, 9.20.3, 9.30, 9.40, 9.40.1, 9.40.2, and 9.40.3
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Merge Hemo software. Merge Hemo monitors, measures, and records physiologic data from a human patient undergoing a cardiac catheterization procedure
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event

제조사

Merge Healthcare, Inc.

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Device Recall Merge HEMO software
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software versions 8.10, 9.10, 9.20.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The medical facilities who currently have the affected versions are located nationwide. There was government distribution but no military or foreign distribution.
  • 제품 설명
    Merge HEMO software.
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.