Device Recall POWERLINK SYSTEM DELIVERY CATHETER

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot#W05-0511
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 25-16-135BL
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Endologix Inc, 13900 Alton Pkwy Ste 122, Irvine CA 92618-1621
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # W05-0884
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 25-16-140BL
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # W05-0909 & W05-0686
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 25-16-155BL
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot# W05-0514 & W05-0969
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 25-16-140BL
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    W05-0764
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 25-16-155BL
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    W05-0512 & W05-0912
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    For units still in distribution: AZ, DE, KS, PA, & TN
  • 제품 설명
    Powerlink System for Abdominal Aortic Aneurysm (Endoluminal Bifurcated Prosthesis with Delivery System) Model No. 28-16-135BL
  • Manufacturer
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