Device Recall Terumo Custom Kit

제조사

  • 제조사 주소
    Terumo Cardiovascular Systems Corp, 28 Howe St, Ashland MA 01721-1305
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: ME19, MF03
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution USA and Canada
  • 제품 설명
    Terumo Cardiovascular Procedure Kit Custom || MP4, 4:1, PRELIEF, W/RECIRC, COND / PUMP & TABLE PACK || P/N 65503/70881-02
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: ME19, ME26
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution USA and Canada
  • 제품 설명
    Terumo Cardiovascular Procedure Kit Custom || 8:1 CARDIOPLEGIA SET || P/N 70608-01
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: MD22
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution USA and Canada
  • 제품 설명
    Terumo Cardiovascular Procedure Kit Custom || X-COATED ADULT PRESTIGE PACK || P/N 71544-01
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: MF03
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution USA and Canada
  • 제품 설명
    Terumo Cardiovascular Procedure Kit Custom || ADULT PACK || P/N 71546-01
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: ME05, ME26, MF03
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution USA and Canada
  • 제품 설명
    Terumo Cardiovascular Procedure Kit Custom || X-COATED HEART/LUNG FRAMEPACK || P/N 71766PP
  • Manufacturer
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