Device Recall Terumo perfusion

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers 10031, 10033, 10137, 10138, 10614, 10663, 10730, 11131, 11281, 11283, 11361, 11548, 11630, 11751, 12110, 12604, 12686, 12938, 13129, 13719, 13826, 13830, 14712, 15090, 15277, 15278, 15279, 15280, 15284, 15285, 15304, 16003, 16087, 16190, 17099, 17345, 17432 and 17437 through 18122 may be affected by the problem. Serial numbers 17442, 17718, 17854, 17933, 17860, 17948, 17953, 17954, 18078, 18079 and 18107 have been corrected.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide: USA and Bangladesh, Belgium, Bolivia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Egypt, Equador, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Latin America, Malaysia, Nicaragua, Philippines, Saudi Arabia, Taipe, Taiwan, United Arab Emirates, Uruguay, and Viet Nam.
  • 제품 설명
    Terumo Perfusion System 8000 Roller Pump, 220/240V; Model 8000; Catalog No. 16407.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Terumo Cardiovascular Systems Corp, 6200 Jackson Rd, Ann Arbor MI 48103-9586
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2119436, exp. October 2009.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Pennsylvania.
  • 제품 설명
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 10 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7350.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2119905, exp. October 2009.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Pennsylvania.
  • 제품 설명
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 12 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7351.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Hand crank serial numbers 1285 through 1306.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • 제품 설명
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 4 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16405.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Hand crank serial numbers 1197 through 1214.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • 제품 설명
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16406.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Hand crank serial numbers 1621 and 1622.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • 제품 설명
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 100v, Model 8000; Catalog No. 16410.
  • Manufacturer
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