Device Recall Zoll

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 3103, 3203, 3303, 3403, 3503, 3603, 3703, 3803, 3903, 4003, 4103, 4203, 4303
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Zoll Pediatric Electrodes labeled: Pedi Padz Multi-Function Electrode || part Number: 8900-2065
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Bio-Detek, Inc., 525 Narragansett Park Dr, Pawtucket RI 02861-4323
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: X02F000812 through X02K007486
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide to : Hospitals, EMT, Police and Fire Rescue
  • 제품 설명
    Zoll AED Plus Defibrillator (Automatic External Defibrillator)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: T02I37097-T03C45238
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign: Emirates, Australia, Brussels, Brazil, Canada, China, Columbia, Chezche, Germany, Spain, Finland, France, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Latvia, Mexico, Netherlands, Poland,Romania, Saudi Arabia, Syrai, Thailand, Turkey,
  • 제품 설명
    Zoll M Series External Defibrillator
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers 0510 thru 4511
  • 의료기기 분류등급
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US and Canada.
  • 제품 설명
    Zoll pedi.padz Reduced Energy Multi-Function Electrodes (MFE) || Part number: 8900-0401 || Used in connection with Zoll M Series and E series Defibrillators specifically for pediatric patients.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    System Software Version 02.10.02.00 or Higher
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada, AE, Afganistian, Australia, Belgium, Czech Republic , China, Chile, Croatia, Denmark, France, Great Britain, Hungary, Israel, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa,Thailand, and Turkey.
  • 제품 설명
    Zoll Medical X Series, PropaqMD, PropaqM Defibrillator/Pacemaker/Monitor With System Software Version 02.10.02.00 or Higher, automated external defibrillator.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 2314
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Australia, Canada, and Germany.
  • 제품 설명
    ZOLL Pro-padz Sterile Adult Multi-Function Electrodes with || 10-ft (3 m) leadwires || Part number: 8900-4052 || These MFE Electrodes are used in connection with ZOLL Defibrillators for Adult patients. These disposable single use MFE's are processed through Gamma Radiation The indications for use include defibrillation, cardioversion, external non-invasive pacing and monitoring.
  • Manufacturer
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