Devices

Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 0500759 and 0513331.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Australia, Belgium and Canada.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 4.7 mm (14Fr) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813575. || The TenderFlow (TM) Pediatric Arterial Cannula is indicated for use in perfusion of the ascending aorta during cardiopulmonary bypass surgery. These devices are indicated for up to 6 hours of use.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event

제조사

Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 제조사 주소
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor MI 48103-9586
  • 제조사 모회사 (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    USFDA

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Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2120268.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 4.0 mm (12 FR) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813573.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp
Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2120269.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 4.0mm (12 Fr) OD, with 1/4 inch non-vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813574.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp
Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2120262.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.0 mm (6Fr) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813567.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp
Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2120263.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.0mm (6Fr) OD, with 1/4 inch non-vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813568.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp
Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2120264.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.7mm (8 Fr) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813569.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp
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