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출처표기
Devices
Zenith Flex AAA
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
F2628879, F2628880, F2628882, F2628884
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
US, Canada, Japan
제품 설명
Cook Medical Zenith Flex AAA Endovascular Graft Iliac Leg, REF TFLE-12-56-ZT, REF G48449, 16Fr ID/ 6.0 mm OD, Sterile.
Manufacturer
Cook, Inc.
1 Event
Zenith Flex AAA 의 리콜
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제조사
Cook, Inc.
제조사 주소
Cook, Inc., 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404-9120
Source
USFDA
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여기
ZENITH FLEX AAA ENDOVASCULAR GRAFT-BIFURCATED MAIN BODY GRAFT (TFFB SERIES)
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model Catalog: TFFB-26-111 (Lot serial: 1436829)
제품 설명
ZENITH FLEX AAA ENDOVASCULAR GRAFT
Manufacturer
COOK (CANADA) INC.
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System ( A= 2...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units distributed on or before 12/17/04.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide and Canada.
제품 설명
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System ( A= 22mm, B=112mm, C=82mm, D=11mm, E= 18.0f, F=.035'', G =40cm); Reorder number TFBB-22-82.
Manufacturer
Cook, Inc.
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 24...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units distributed on or before 12/17/04.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide and Canada.
제품 설명
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 24mm, B=112mm, C=82mm, D=12mm, E= 18.0f, F=.035'', G =40cm); Reorder number TFBB-24-82.
Manufacturer
Cook, Inc.
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 26...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units distributed on or before 12/17/04.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide and Canada.
제품 설명
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 26mm, B=112mm, C=82mm, D=12mm, E= 18.0f, F=.035'', G =40cm); Reorder number TFBB-26-82.
Manufacturer
Cook, Inc.
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 28...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units distributed on or before 12/17/04.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide and Canada.
제품 설명
Cook brand Zenith Flex AAA Endovascular graft with the H&L-B; One-Shot Introduction System( A= 28mm, B=112mm, C=82mm, D=12mm, E= 20.0f, F=.035'', G =40cm); Reorder number TFBB-28-82.
Manufacturer
Cook, Inc.
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