Access Ostase Calibrators

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    623207 626000 628294 628296
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution in the states of: UT, MI, MA, LA, IN, NC, CA, TX, NJ, IL, WI, MN, FL, KA, NY, CO, WA, KY, VA, and AL. Affected geographies: Belgium, Canada, China, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Italy, Japan, Mexico, Philippines, Portugal, Romania, Russian Federation, Serbia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan.
  • 제품 설명
    Access Ostase Calibrators, Catalog No. 37305, B83876 || Product Usage: || The Access Ostase Calibrators are intended to calibrate the Access Ostase assay for the quantitative determination of bone alkaline phosphatase (BAP) levels in human serum and plasma using the Access Immunoassay Systems.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Access Gauges: Ref. 37305 and Lots: 528936 and 528938 || Access Ostase QC: Ref. 37309 and Lots: 528937 and 528939
  • 제품 설명
    Calibration, control and determination of the related analytes in samples from the human organism.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    Medical Device Safety Alert: Beckman Coulter Access Ostase Calibrators and Access Ostase QC Kits
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 37305 & B83876 (Calibrators); 37309 & B83877 (QC) Batch Number: Viz FSN
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
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