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FAQ
출처표기
Devices
cobas 4800
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Material Number 05200881001 - all lot/serial numbers.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution.
제품 설명
cobas¿ 4800 system z480 instrument. || Integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from secondary sample tubes.
Manufacturer
Roche Molecular Systems, Inc.
1 Event
cobas 4800 의 리콜
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제조사
Roche Molecular Systems, Inc.
제조사 주소
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA
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Roche Cobas 4800 system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: Software version V1.1.x
Manufacturer
manufacturer #1479
Roche Cobas 4800
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: cobas HBV Test for use on the cobas 4800 system (06979564190)
Manufacturer
Roche Diagnostics GmbH
cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: Lot numbers X10763, X09600, X13438, Y00444
Manufacturer
Roche SAS
cobas hiv-1 test for use on the cobas 4800 system; cobas hbv test for use on the cobas 4800 system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
ivd
Manufacturer
ROCHE DIAGNOSTICS
Reagent Kits for the modular cobas 4800 system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Manufacturer
Rosh Diagnostics GmbH
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Language
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