Device Recall AST R1

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 728504-079; Exp. 4/09.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Bolivia, Ecuador, Greece, Indonesia, Mexico, Nepal, Philippines, Romania and Serbia.
  • 제품 설명
    AST R1 Reagent, 120 ml., Pointe Scientific, Inc., Canton, MI; Catalog no. 8-A7561-R1-120. For the quantitative determination of aspartate amoinotransferase in human serum
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188-2261
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA