Device Recall BD Vacutainer EDTA Tubes

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots. Catalog Number (Shelf Life): 1. 366401 (24 months); 2. 366450 (24 months); 3. 366643 (12 months); 4. 367835 (16 months); 5. 367841 (15 months); 6. 367844 (16 months); 7. 367856 (16 months); 8. 367861 (16 months); 9. 367862 (16 months); 10. 367863 (17 months); 11. 368021 (16 months); 12. 368047 (15 months); 13. 368054 (16 months); 14. 368661 (17 months); 15. 364300 (Requested)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in 46 states: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    BD Vacutainer¿ EDTA Lavender Top Tubes: Catalog Numbers: 1. 366401 (UDI: 50382903664011); 2. 366450 (UDI: 50382903664509); 3. 366643 (UDI: 50382903666435); 4. 367835 (UDI: 50382903678353); 5. 367841 (UDI: 50382903678414); 6. 367844 (UDI: 50382903678445); 7. 367856 (UDI: 50382903678568); 8. 367861 (UDI: 50382903678612); 9. 367862 (UDI: 50382903678629); 10. 367863 (UDI: 50382903678636); 11. 368021 (UDI: 50382903680219); 12. 368047 (UDI: 50382903680479); 13. 368054 (UDI: 50382903680547); 14. 368661 (UDI: 50382903686617); 15. 364300 (UDI: pre-UDI)
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in 46 states: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    BD Vacutainer¿ EDTA Tan Top Tube; Catalog Number: 367855 (UDI: 50382903678551)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots. Catalog Number (Shelf Life): 1. 367842 (Requested); 2. 367899 (Requested); 3. 368049 (Requested); 4. 368589 (Requested)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in 46 states: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    BD Vacutainer¿ EDTA Pink Top Tube; Catalog Numbers: 1. 367842 (UDI: 50382903678421); 2. 367899 (UDI: 50382903678995); 3. 368049 (UDI: 50382903680493); 4. 368589 (UDI: 50382903685894)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots. Catalog Number (Shelf Life): 1. 366664 (Requested); 2. 367884 (Requested); 3. 367886 (Requested); 4. 368040 (Requested); 5. 366667 (Requested); 6. 367880 (Requested)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in 46 states: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    BD Vacutainer¿ Lithium Heparin Green Top Tube; Catalog Numbers: 1. 366664 (UDI: 50382903666640); 2. 367884 (UDI: 50382903678841); 3. 367886 (UDI: 50382903678865); 4. 368040 (UDI: 50382903680400); 5. 366667 (UDI: 50382903666671); 6. 367880 (UDI: 50382903678803)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot: 3343067
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of LA, OK, and TX.
  • 제품 설명
    BD Vacutainer EDTA Tubes (LAVENDER TOP TUBE 2.0ML) || Part Number: BD 367841 || Part Number: FMC 87-7841-7 || Single use tube used to collect, separate, transport or process blood specimens for laboratory determinations for in vitro diagnostic use.
  • Manufacturer