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Device Recall Creatinine

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA Nationwide and the countries of: Canada, Brazil, Colombia, Mexico, Puerto Rico, Venezuela, Guam, Honduras, Peru, Ecuador, Costa Rica.
  • 제품 설명
    Creatinine, Part Numbers OSR6178, OSR6678 || Product Usage: || System reagent for the quantitative determination of Creatinine in human serum and urine on Beckman Coulter AU analyzers.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc.
  • 1 Event

제조사

Beckman Coulter Inc.
  • 제조사 주소
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • 제조사 모회사 (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    USFDA

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Device Recall Creatinine reagent
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Numbers: 05401470190; 03263991190; 05168589190; 03263991190.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US (nationwide) including PR.
  • 제품 설명
    Creatinine Plus ver. 2. || Intended for use on COBAS INTEGRA systems , cobas c111, and cobas c systems for the quantitative determination of the creatinine concentration in serum, plasma, and urine.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.
Device Recall Creatinine Plus
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Numbers: 11775685216; 11875566216; 11875582216.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US (nationwide) including PR.
  • 제품 설명
    Creatinine Plus. || Intended for use on Hitachi/MODULAR systems for the quantitative determination of the creatinine concentration in serum, plasma, and urine.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.