Devices

Device Recall Dimension Sirolimus (SIRO) Flex

제조사

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
  • 제조사 주소
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591-5005
  • 제조사 모회사 (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA

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Device Recall Dimension Sirolimus (SIRO) Flex reagent cartridge
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # EB6064
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution and US including Puerto Rico and to the states of : TX, FL, CA, LA, DC, GA, IL, AR, WI, MI and MD.
  • 제품 설명
    Dimension clinical chemistry system, Sirolimus (SIRO) Flex reagent cartridge (DF306 SMN 10464331) Lot EB6064, Open Well Instability || The SIRO method is an in vitro diagnostic test for the quantitative measurement of sirolimus in whole blood on the Dimension clinical chemistry system.
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.