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출처표기
Devices
Device Recall Dimension Vista Enzyme 2 calibrator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 4MD048, 5DD026, 5ED071, 5GD004, 5JD058, 5LD061
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed throughout the United States
제품 설명
The Enzyme 2 Calibrator is an in vitro diagnostic product for the calibration of Alanine Aminotransferase (ALTI and ALTI) and Aspartate Aminotransferase (AST) methods on the Dimension Vista System. For prescription use only.
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
1 Event
Device Recall Dimension Vista Enzyme 2 calibrator 의 리콜
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제조사
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
제조사 주소
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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