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Device Recall HDLCholesterol,

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Numbers: 05401488190; 0439980319; 05168805190; 04399803190, 04878205160.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US (nationwide) including PR.
  • 제품 설명
    HDL-Cholesterol plus gen.3.; and Small Supersized || Intended for use on COBAS Integra 800 and 400 plus systems, cobas c111, and cobas c systems for the quantitative determination of HDL-cholesterol concentration in serum and plasma.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.
  • 1 Event

제조사

Roche Diagnostics Operations, Inc.
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA

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Device Recall HDLCholesterol, no pretreatment
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Numbers: 05401470190; 03263991190; 05168589190; 03263991190.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US (nationwide) including PR.
  • 제품 설명
    HDL-Cholesterol gen.3. || For the quantitative determination of high-density lipoprotein Cholesterol (HDL-C) in serum and plasma.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.