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Device Recall Lactate

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lactate: E103611, Catalog # (LAC) 74051
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, Puerto Rico, St. Thomas, VI, Guam, Pacific Mariana Islands
  • 제품 설명
    Advia Chemistry Assay: Lactate
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
  • 1 Event

제조사

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
  • 제조사 주소
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
  • 제조사 모회사 (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA

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Device Recall Lactate Dehydrogenase IFCC
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Numbers: 11822837190; 05401666190; 03183700190; 05171881190; 03183700190.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US (nationwide) including PR.
  • 제품 설명
    Lactate. || Intended for use on COBAS INTEGRA 800 and 400 plus systems, cobas c111, Roche/Hitachi MODULAR systems, and cobas c systems for the quantitative determination of lactate concentration in plasm and cerebrospinal fluid.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.