Device Recall One Touch

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    One Touch Ultra Test Strips: Lot #''s: 2691191, 2691261. One Touch Ultra Basic/Profile Test Strips- Lot #''s 272894A, 2619932, 2606340, 2651211.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide to pharmacies.
  • 제품 설명
    One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra-Blood Glucose Test strips- 50-count
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Safety & Supplies Co. Inc., 17 Edgeboro Rd, East Brunswick NJ 08816-1600
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 272894A, 2619932, 2606340, and 2615211
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide
  • 제품 설명
    OneTouch Basic/Profile Blood Glucose test strips. For use with One Touch Brand Meters blood glucose meters
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot SA4426; Part number 021-140-01
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed nationwide to distributors and wholesale dealers.
  • 제품 설명
    One Touch SureSoft Lancing Device in carton. Part Number 021-140-01, aka OT SureSoft Hospital, Gentle 200
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Pump serial numbers: 00-72187-15, 00-72194-15, 01-72188-15, 02-72196-15, 04-70673-15, 05-72199-15, 11-70768-15, 18-67503-15, 23-69304-15, 25-66538-15, 30-69170-15, 40-69613-15, 67-69696-15, 75-72201-15, 76-72202-15, 89-71176-15, 90-71177-15, 96-70468-15, 97-72191-15, 98-72192-15, and 99-72193-15.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The pumps were provided to patients/users in CA, CT, FL, GA, ID, MA, MO, NJ, OH, OR, PA, TX, and WA
  • 제품 설명
    One Touch Ping Insulin Pump using ezManager Max diabetes management software
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number 020-245-32, lot number 2964512, manufactured between 09/10/2009 and 09/24/2009, distributed between 09/30/2009 and 10/27/2009.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to one wholesale dealer and one distributor and 2 medical facilities in CA, OH and PA, as well as the UK.
  • 제품 설명
    One Touch Ultra Test Strips, Part Number 020-245-32, lot number 2964512, Manufactured by LifeScan Inc., Milpitas, CA.
  • Manufacturer
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