Device Recall pO2 D999 membrane units

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part #: 942-042, Lot #: R0971
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide) including states of: CO, CT, GA, MA, MO & MS and country of: Canada.
  • 제품 설명
    pO2 D999 membrane units. Distributed by Radiometer America, Inc., Westlake, OH 44145 || pO2 membrane units, ordering number 942-042 Intended use is in vitro testing of samples of whole blood for pO2 (partial pressure of oxygen).
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Radiometer America Inc, 810 Sharon Dr, Westlake OH 44145-1521
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA