Device Recall Siemens IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000XPi

제조사

  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions Diagnostics, 62 Flanders-Bartley Rd, Flanders NJ 07836-4715
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    (Water Bottle) - Product Code #10380062; Catalog #10291586
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Water bottles, Catalog#10380062, #10291586. || The Immulite 2000 and 2000 XPi systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    (Liquid Waste Bottle) -Product Code/ Catalog #10291587
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Liquid Waste Bottle, Catalog#10291587. || The Immulite 2000 systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Accessory Kit - Product Code/Catalog #'s 10282965, 10373217 and 10286080
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Accessory Kit, Catalog#10282965, #10373217,#10286080. || The Immulite 2000 systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Water Feed Kit - Product Code/Catalog #'s 10288216 and 10389714
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Water Feed Kit, Catalog#10288216,#10389714. || The Immulite 2000 systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Liquid Waste Bottle Kit - Product Code/Catalog #10386287
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Liquid Waste Bottle Kit, Catalog#10386287. || The Immulite 2000 and 2000 XPi systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
  • Manufacturer