Synchron Phenobarbital (PHE) Reagent

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    M810083 and earlier
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution--USA (nationwide) and the country of Canada.
  • 제품 설명
    Synchron Phenobarbital (PHE) Reagent, P/N 469785, || Classification Product Code: KLT. || Subsequent Product Codes: DIP, KLS, LCD, LCQ, LCR, LFN. || PHE reagent, when used in conjunction with SYNCHRON LX System(s), UniCel DxC 600/800 System(s) and SYNCHRON Systems Drug Calibrator 1, is intended for quantitative determination of Phenobarbital concentration in human serum or plasma.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    469785 | M810083 and earlier
  • 제품 설명
    IVD: Phenobarbital kit, Drug calibrator
  • Manufacturer