VIDAS FSH

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #1005888210 was distributed in the U.S.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution was made to the recalling firm's distribution center in KY. There was no military/government distribution.
  • 제품 설명
    VIDAS FSH, Ref 30407-01, IVD, Rx. The firm name on the label is bioMerieux SA, 376, Chemin de l'Orme, 69280 March-l'Etoile - France. || Intended for use on the instruments of the VIDAS family (VITEK ImmunoDiagnostic Assay System) as an automated quantitative enzyme-linked fluorescent immunoassay (ELFA) for the determination of human follicle stimulating hormone (FSH) concentration in human serum or plasma (heparin). It is intended for use as an aid in the diagnosis of pituitary gland and gonadal disorders.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    BioMerieux SA, Chemin De L'Orme, Marcy L'Etoile France
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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    ivd
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    in-vitro_medical_device
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