Device Recall Straumann

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: A3667
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide. CA, CO, CT, IA, IL, IN, FL, GA, MA , MD, MS, NC, NY, OH, OK, PA, TX, WA
  • 제품 설명
    Straumann Narrow Neck (NN) Healing Cap with integral occlusal screw Height: 3.4mm || Ref: 048.043
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1008
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: LR810; LT122
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Straumann Bone Level Implant, ¿ 4.1mm RC, SLA 10mm, TiZr, NTP || Article Number: 021.4510
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: LT123
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Straumann Bone Level Implant, ¿ 4.1mm RC, SLA¿ 12mm, TiZr, NTP || Article Number: 021.4512
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: LV463, MG783, MH027
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Straumann Drill 1, short, ¿ 2.2mm, l 33.0mm, SS-Non sterile. || Dental implant accessory || Article Number: 044.210 || Dental implants drill accessory is intended to prepare osteotomy site for surgical dental implant placement. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: LV455
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Straumann Twist Drill PRO ¿4.2mm,long,41mm,SS-Non sterile. Dental implant accessory || Article Number: 044.255 || Dental implants drill accessory is intended to prepare osteotomy site for surgical dental implant placement. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot NY938, Syringe Blister Lot MN843, Exp 11/30/2018 Lot NP738, Syringe Blister Lot NE101A, Exp 3/31/2019 Lot PG629, Syringe Blister Lot NK216, Exp 5/31/2019 Lot PY817, Syringe Blister Lot PT888C, Exp 1/31/2020
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed US Nationwide and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    Straumann¿ Emdogain 0.3 ml Multipack. Enamel Matrix Derivative. Article Number 075.114W
  • Manufacturer
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