Device Recall SwishTapered Implant

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part No. (Lot No.): 934106 (68075, 69252, 79574), 934112 (69101, 80912), 934806 (68076, 75219), 934812 (68078, 68889), 934814 (67980), and 935712 (68077).
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US, Europe, Canada, Australia, and Japan.
  • 제품 설명
    SwishTapered Implant || Intended for use in support for fixed bridgework.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC, 3050 E Hillcrest Dr, Westlake Village CA 91362-3171
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    933308 Lot # 73241
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    U.S. distribution to the following; NM, TX, CA, OR, OH, ME. Foreign distribution to the following; Netherlands.
  • 제품 설명
    SwishTapered Implant
  • Manufacturer