Device Recall Zimmer dental

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    61482528, 61484443, 61495269 and 61479592.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution Nationwide, to France, and Spain.
  • 제품 설명
    Zimmer Dental, Drill stop kit, REF DSKIT, for use with dental implants.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number TSVT6B13, Lot Number 62284006. 5-year expiration. January 2018.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Zimmer Dental Tapered Screw-Vent Implant, Catalog TSVT6B13, Lot 62284006
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 60864773, 60879983 and 60967942.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    International Distribution including the country of Japan.
  • 제품 설명
    Zimmer Dental Calcitite 4060-2 Dense Nonresorbable Hydroxylapatite Bone Grafting Material, 4 ampules, 0.5g each, 40-60 mesh size, sterile. Zimmer Dental, Carlsbad, CA; Item # 0003. || Device is used for filling of periodontal defects following conventional curettage and debridement. The device is also indicated for the esthetic repair of bony defects of the alveolar ridge beneath new or existing fixed prosthetic restorations.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    PTW 421 (Lot IZCRQ)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide distribution: CA
  • 제품 설명
    Zimmer PTW4321 20 Ncm Dental Torque Wrench, QTY 1 Pro-Dex Inc, Irvine, CA 92614 || The Dental Torque Wrench is used to fasten dental implant abutments during the placement of dental implants.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 61233652, 61238956, 61245049, 61252577, 61256798, 61263053, 61314067 and 61341224.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Ohio, Canada and France.
  • 제품 설명
    Zimmer Dental AdVent Implant System, Abutment, Tapered, Rx, sterile, Zimmer Dental, Inc., Carlsbad, CA; REF AVACT.
  • Manufacturer