Device Recall SSeries Headpiece Long Range

a) Model AB-5301-00 (biege); Serial Numbers: 14532, 14544, 14546, 14590, 14591, 14592, 14593, 14594, 14595, 14596, 14597, 14598, 14599, 14600, 14601, 14602, 14603, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14650, 14654, 14655, 14657, 14663, 14666, 14669, 14670, 14671, 14678, 14679, 14680, 14681, 14682, 14683, 14684, 14685, 14687, 14688, 14690, 14691, 14694, 14695, 14696, 14697, 14698, 14699, 14700, 14702, 14703, 14704, 14705, 14706, 14707, 14708, 14709, 15269, 15272, 15303, 15304, 15305, 15306, 15307, 15308, 15309, 15310, 15311, 15312, 15313, 15314, 15315, 15316, 15317, 15318, 15319, 15320, 15321, 15322, 15323, 15324, 15325, 15326, 15327, 15328, 15329, 15330, 15331, 15332, 15483, 15484, 15485, 15486, 15487, 15488, 15489, 15490, 15491, 15492, 15493, 15496, 15497, 15499, 15500, 15501, 15502 and 15504. b) Model AB-5301-10 (brown), Serial Numbers: 11112, 11113, 11114, 11115, 11121, 11123, 11124, 11125, 11126, 11129, 11160, 11161, 11163, 11164, 11165, 11166, 11167, 11169, 11170, 11171, 11172, 11173, 11174, 11175, 11176, 11177, 11178, 11179, 11180, 11181, 11182, 11183, 11184, 11185, 11186, 11188, 11189, 11190, 11191, 11196, 11201, 11208, 11215, 11216, 11217, 11218, 11250, 11251, 11254, 11255, 11256, 11257, 11259, 11260, 11261, 11262, 11263, 11265, 11267, 11269, 11270, 11271, 11272, 11273, 11274, 11275, 11277, 11278, 11280, 11281, 11282, 11283, 11284, 11285, 11286, 11287, 11288, 11289, 11290, 11291, 11292, 11293, 11294, 11295, 11296, 11297, 11298, 11299, 11300, 11301, 11302, 11303, 11304, 11305, 11306, 11307, 11308, 11309, 11324, 11325, 11326, 11327, 11328, 11329, 11330, 11331, 11332, 11333, 11334, 11406, 11413, 11414, 11416, 11418, 11430, 11432, 11435, 11437, 11438, 11439, 11443, 11445, 11446, 11449, 11452, 11453, 11454, 11499, 11501, 11508, 11510 and 11517.

Ear, Nose, and Throat Devices

3

Yes

Nationwide

S-Series Long Range Headpiece Model Number AB-5301-00 (beige) and AB-5301-10 (brown) ADVANCED BIONICS LLC 12740 San Fernando Rd. Sylmar, CA 91342 USA. The headpiece is used in conjunction with speech processors manufactured by Advanced Bionics.