Device Recall ABSOLUTE .035 Biliary SelfExpanding Stent System

제조사

  • 제조사 주소
    Guidant Endovascular Solutions, Inc., 26531 Ynez Rd, Temecula CA 92591-4630
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All part numbers and all lot numbers of the 135 cm length delivery catheter are affected: 1) Base Part # FG1010563; Suffix (Stent Length, mm) = -20, -30, -40, -60, -80, -100.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Guidant ABSOLUTE .035 Biliary Self-Expanding Stent System, 135 cm Length (Catheter), Base Part # FG1010563
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All part numbers and all lot numbers of the 135 cm length delivery catheter are affected: 1) Base Part # FG1010565; Suffix (Stent Length, mm) = -20, -30, -40, -60, -80, -100.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Guidant ABSOLUTE .035 Biliary Self-Expanding Stent System, 135 cm Length (Catheter), Base Part #FG1010565.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All part numbers and all lot numbers of the 135 cm length delivery catheter are affected: 1) Base Part # FG1010566; Suffix (Stent Length, mm) = -20, -30, -40, -60, -80, -100.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Guidant ABSOLUTE .035 Biliary Self-Expanding Stent System, 135 cm Length (Catheter), Base Part #FG1010566.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All part numbers and all lot numbers of the 135 cm length delivery catheter are affected: 1) Base Part # FG1010567; Suffix (Stent Length, mm) = -20, -30, -40, -60, -80, -100.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    ABSOLUTE .035 Biliary Self-Expanding Stent System, 135 cm Length (Catheter)- Base Part #FG1010567.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All part numbers and all lot numbers of the 135 cm length delivery catheter are affected: 1) Base Part # FG1010568; Suffix (Stent Length, mm) = -20, -30, -40, -60, -80, -100.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    ABSOLUTE .035 Biliary Self-Expanding Stent System, 135 cm Length (Catheter), Base Part #FG1010568.
  • Manufacturer