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출처표기
Devices
Device Recall Boston Scientific
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 7514122 7532024
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
제품 설명
Banana Peel Sheaths BP/9/45 || Catalog Number : 20-618
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
1 Event
Device Recall Boston Scientific 의 리콜
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제조사
Boston Scientific Corporation
제조사 주소
Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
Source
USFDA
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여기
Device Recall Boston Scientific Constellation Advanced Mapping Catheter
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model numbers 8031, 8038, 8048, 8060, 8075. 510(k) numbers K983171, K992777, K000277, K021232, K003782. Product Code DXQ. Product UPN numbers: Domestic: Constellation 31 mm/2mm: M004 US8031 0, M004 US8031 L0, M004 US8031 M0. 38mm/3mm: M004US8038 0, 4004 US8038 L0, M004 US8038P0. 48MM/4MM M004 US8048 0, M004 US8048B0, M004 US8048P0. 60mm/5mm: M004 US8060 0, M004 US8060B0, M004 US8060P0. 75mm/7mm: M004 US0875 0, M004 US0875B0, M004 US8075P0. Outside of US product: Constellation 31 mm/2mm: M004 EPT8031 0, M004 EPT8031 L0, M004 EPT8031 M0. 38mm/3mm: M004EPT8038 0, 4004 EPT8038 L0, M004 EPT8038P0. 48MM/4MM M004 EPT8048 0, M004 EPT8048B0, M004 EPT8048P0. 60mm/5mm: M004 EPT8060 0, M004 EPT8060B0, M004 EPT8060P0. 75mm/7mm: M004 EPT0875 0, M004 EPT0875B0, M004 EPT8075P0.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
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제품 설명
Constellation Advanced Mapping Catheter, Model numbers 8031, 8038, 8048, 8060, 8075
Manufacturer
Boston Scientific
Device Recall boston Scientific
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 7355316 7382682 7401867
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
제품 설명
Banana Peel Sheaths BP/11/15 || Catalog Number: 20-607
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
Device Recall Boston Scientific
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 6851116 6854849 7042710 7088274 7196763
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
제품 설명
Banana Peel Sheaths BP/12/15 || Catalog Number: 20-608
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
Device Recall Boston Scientific
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 20410191
의료기기 분류등급
Obstetrical and Gynecological Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
No
유통
CA, DE, FL, MA, MO, MS, OH, NE, NY, PA, UT, WI
제품 설명
Adapter for ACMI Hysteroscope || Catalog Number: 55035
Manufacturer
Boston Scientific Marlbourgh
Device Recall Boston Scientific
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 6366302 6388114 6412027 6436181 6444376 6458141 6480766 6484535 6523598 6537720 6560008 6585320 6599016 6620743 6670299 6722845 6765615 6779675 6793496 6835091 7552029 7569737 7592927 7619448
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
제품 설명
Banana Peel Sheaths BP/9/15 || Catalog Number: 20-606
Manufacturer
Boston Scientific Corporation
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