Device Recall Cartridge Blood Set

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 0XP15XXXX (all lots)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution --- including states of CA,GA, IL, KY, MO, NJ, NM, NY, NC, ND, PA, TN, and VA.
  • 제품 설명
    Gambro Cartridge Blood Set, 0141080XXXC, is intended for single use in a hemodialysis treatment using the Phoenix and Centry system 3 Dialysis Delivery Systems.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Gambro Renal Products, Inc., 14143 Denver West Pkwy, Lakewood CO 80401-3116
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 04P158215 and below, 03P158XXX (all lots)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution --- including states of CA,GA, IL, KY, MO, NJ, NM, NY, NC, ND, PA, TN, and VA.
  • 제품 설명
    Gambro Cartridge Blood Set, 003410-510, is intended for single use in a hemodialysis treatment using the Phoenix and Centry system 3 Dialysis Delivery Systems.
  • Manufacturer