Device Recall Kendall

제조사

  • 제조사 주소
    Tyco Healthcare/Kendall, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots
  • 유통
    Nationwide International: Canada, Chile, Singapore. Belgium
  • 제품 설명
    Tandem-Cath Hemodialysis Cuffed Catheter with no side holes || 10 Fr 19 cm Arterial Cuff/22cm Venous Cuff || Code #: 8888-219220
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 140885
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    IL, MA, OH, TN, TX, VA
  • 제품 설명
    Mahurkar QPlus Dual Lumen Catheter Kit with Curved Extension, 13.5 Fr/Ch x 19.5cm || For hemodialysis, apheresis, and infusion. || Reference: 8888-135192
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 140774
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    IL, MA, OH, TN, TX, VA
  • 제품 설명
    Mahurkar QPlus Dual Lumen Catheter Insertion Tray with Curved Extension, 13.5 Fr/Ch x 19.5cm || For hemodialysis, apheresis, and infusion || Reference: 8888-135195
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 33492700
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO,NC NE, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV.
  • 제품 설명
    Kendall Kerlix A.M.D. Antimicrobial Large Roll, Sterile || 6 ply-4.5 in x 4.1 yd || Product Number: 3331
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:  33462700 33462701 33462702 33462703 33472700 33472701
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO,NC NE, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV.
  • 제품 설명
    Kendall Kerlix Large Roll, 4.5 in X 4.1 yd, Sterile || Product Number: 6730
  • Manufacturer
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