Device Recall NxStage PureFlowB Solution

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: F113662
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution including the states of NY, TX, ID, AR, CA and AL
  • 제품 설명
    NxStage PureFlow-B Solution; Model/Catalog Number: RFP-401. Product is packaged in a case containing two individual 5L bags. || The NxStage PureFlow-B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    NxStage Medical, Inc., 350 Merrimack Street, Lawrence MA 01843-1748
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    F023444
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including IL, SC, TX, VA, FL, AR, and NY.
  • 제품 설명
    NxStage PureFlow-B Solution, Model/Catalog Number: RFP-401, packaged in a case || The NxStage PureFLow-B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.
  • Manufacturer