Devices

DriSate

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 28562-0220171
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the state of NY
  • 제품 설명
    DriSate¿ Product Code DR-145 || The acid concentrate powders and liquids are indicated for use in acute and chronic hemodialysis and to be used with the appropriate hemodialysis machine/monitor and bicarbonate concentrate.
  • Manufacturer
    Rockwell Medical, Inc
  • 1 Event

제조사

Rockwell Medical, Inc
  • 제조사 주소
    Rockwell Medical, Inc, 30142 S. Wixom Rd., Wixom MI 48393-3440
  • 제조사 모회사 (2017)
    Rockwell Medical, Inc.
  • Source
    USFDA

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Device Recall DriSate Dry
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #2233-0615052.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution to the following states: AL, AR, FL, KS, LA, MO, MS, OK, TN and TX.
  • 제품 설명
    Glacial Acidic Acid (liquid component of Dri-Sate¿ Dry Acid Concentrate DR-215); 1 quart (0.95 liters); manufactured by Rockwell Medical Technologies, Inc., Grapevine, TX 76051.
  • Manufacturer
    Rockwell Medical Technologies, Inc
Device Recall DriSate
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #2530-1020052.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution to the following states: AL, AR, FL, KS, LA, MO, MS, OK, TN and TX.
  • 제품 설명
    Dri-Sate¿ Glacial Acidic Acid (liquid component of Dri-Sate¿ Dry Acid Concentrate DR-240); 1 quart (0.95 liters); manufactured by Rockwell Medical Technologies, Inc., Grapevine, TX 76051.
  • Manufacturer
    Rockwell Medical Technologies, Inc