Device Recall Atrium

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 10358504
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    ATP HydraGlide Trocar - Includes Tapered ATP Stylet, || Atrium Code # 9428, || Size (Fr) 28, || # Eyelets 2, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 222115, 222118, 222528
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Canada, Germany
  • 제품 설명
    Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, DRY SINGLE W/AC || P/N: 3600-100
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number : ME215673 EXp: 2019/09
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, LA. IN, NC, TN, TX, VA
  • 제품 설명
    Atrium 36Fr Right Angled Firm PVC Thoracic Catheter, (Pkg of 10) || Part Number: 15236
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Lot Numbers With Expiration Date Prior To October 2019
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, China, Columbia, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Guatemala, Hong Kong, Ireland, Italy, Kuwait, Lebanon, Libya, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Panama, Peru, Poland, Portugal, Puerto Rico, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Sweden, Thailand, Tunisia, and Venezuela,
  • 제품 설명
    Atrium Medical 16400 Express Mini 500 dry seal drain || Product Usage: || To evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum.  To help re-establish lung expansion and restore breathing dynamics.  To facilitate postoperative collection and reinfusion of autologous blood from the patient s pleural cavity or mediastinal area.
  • Manufacturer
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