Device Recall Atrium

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #s 10307011, 10311261, 10318740, 10327154, 10336322, 10336532
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide XL Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters, Increased number of eyelets, Increased Length by 6", || Atrium Code # 14720, || Size 20, || # Eyelets 15, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 10311260
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters - Mediastinal, Eyes on Top & Bottom, || Atrium Code # 14509, || Size 9mm, || # Eyelets 9, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 10327130
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters - Mediastinal, Eyes on Top, || Atrium Code # 14709, || Size 9mm, || # Eyelets 6, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 10311107
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, Atrium Code # 9012, Size (Fr) 12, # Eyelets 4, 10 per case
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #s 10304311, 10321933, 10336423
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9016, || Size (Fr) 16, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #s 10321934,10336528,10337106
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9020, || Size (Fr) 20, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
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