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Device Recall ConMed ALTRUS Thermal Tissue Fusion System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 1) 15090103 & 15150005, 15150006, 15150007, 15150008, 15150009, 15150010, 15150011, 15150012, 15130004, 15250013, 15250014, 15250015, 15250016, 15250017, 15300018 & 15300020, 2) 15050001, 15300005 & 15300006
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of CA, and TX and in the country of Mexico.
  • 제품 설명
    Altrus Thermal Tissue Fusion Energy Sources, Catalog Numbers: 1) 60-9500-120 & 2) 60-9500-INT. Thermal Ligation and Cutting Energy Source.
  • Manufacturer
    ConMed Corporation
  • 1 Event

제조사

ConMed Corporation
  • 제조사 주소
    ConMed Corporation, 525 French Rd, Utica NY 13502-5945
  • 제조사 모회사 (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    USFDA

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Device Recall ConMed ALTRUS Thermal Tissue Fusion System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    all lot codes
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Altrus Thermal Tissue Fusion Handpieces under the following specifications: 1) 10mm x 16 cm Catalog Number: 60-9510-001, 2) 10 mm x 23 cm Catalog Number: 60-9511-001, 3) 10 mm x 36 cm Catalog Number: 60-9512-001, 4) 5 mm x 16 cm Catalog Number 60-9520-001, 5) 5 mm x 23 cm Catalog Number 60-9521-001 and 6) 5 mm x 36 cm Catalog Number 60-9522-001. Products are packaged within cartons, 6 units per carton.
  • Manufacturer
    ConMed Corporation